چاپ
برچسب ها ایزو   ISO   ایزو9001   ISO9001   گواهی ISO 9001   گواهینامه   گواهی   گواهی نامه ایزو   گواهینامه ایزو   گواهینامه ISO9001   گواهینامه ایزو 9001  

مستندات ایزو9001

مستندات ایزو9001

ISO (سازمان بین المللی استاندارد) یک فدراسیون جهانی از سازمان های استاندارد ملی ( سازمان های عضو ISO ) در سراسر جهان است. کار تهیه استانداردهای بین المللی معمولاً از طریق کمیته های فنی ISO انجام می شود. هر ارگان عضو علاقه مند به موضوعی که کمیته فنی برای آن تشکیل شده است حق دارد در آن کمیته نماینده داشته باشد. سازمان های بین المللی اعم از دولتی و غیردولتی در ارتباط با ISO نیز در این کار مشارکت دارند. ISO با کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکی (IEC) در مورد تمام موارد استانداردسازی الکتروتکنیکی همکاری نزدیک دارد.

1. معرفی

دو مورد از مهم ترین اهداف در بازنگری سری استانداردهای ISO 9000 عبارتند از: الف) ایجاد مجموعه ای ساده از استانداردها که به طور یکسان برای کوچک و همچنین قابل اجرا باشد.

سازمان های متوسط ​​و بزرگ، و ب) میزان و جزئیات مستندات مورد نیاز برای ارتباط بیشتر با نتایج مورد نظر.

از فعالیت های فرآیندی سازمان ISO9001 سیستم های مدیریت کیفیت - الزامات به این اهداف دست یافته است و

هدف از این راهنمای اضافی، توضیح هدف استاندارد جدید با توجه خاص به آن است

مستندات ISO9001 به سازمان اجازه می دهد تا در روشی که برای مستندسازی کیفیت خود انتخاب می کند، انعطاف پذیر باشد

سیستم مدیریت (QMS  ) این امر هر سازمان را قادر می سازد حداقل ها را توسعه دهد

مقدار اسناد مورد نیاز برای نشان دادن برنامه ریزی، عملیات و کنترل موثر

فرآیندهای آن و پیاده سازی و بهبود مستمر اثربخشی QMS آن.

2 "مستندات" چیست؟

- تعاریف و مراجع موارد زیر برخی از اهداف اصلی مستندسازی یک سازمان، مستقل از آن است

آیا یک QMS رسمی را اجرا کرده است یا خیر. الف) ارتباط اطلاعات

- به عنوان ابزاری برای انتقال اطلاعات و ارتباطات. نوع و وسعت

مستندسازی به ماهیت محصولات و فرآیندهای سازمان بستگی دارد

درجه رسمیت سیستم های ارتباطی و سطح مهارت های ارتباطی درون

سازمان و فرهنگ سازمانی ب) شواهد انطباق

- ارائه شواهدی مبنی بر اینکه آنچه برنامه ریزی شده بود، واقعاً انجام شده است. ج) به اشتراک گذاری دانش

- انتشار و حفظ تجارب سازمان. یک مثال معمولی می تواند a

مشخصات فنی، که می تواند به عنوان پایه ای برای طراحی و توسعه یک جدید استفاده شود

تولید - محصول.

3 - ISO9001

الزامات مستندات ISO9001

بند 4.1 الزامات عمومی سازمان را ملزم می کند که «تاسیس، مستندسازی،

پیاده سازی و حفظ یک سیستم مدیریت کیفیت و بهبود مستمر اثربخشی آن در

مطابق با الزامات این استاندارد بین‌المللی، بند 4.2.1 کلی توضیح می‌دهد که مستندات سیستم مدیریت کیفیت باید شامل موارد زیر باشد: الف) بیانیه‌های مستند خط‌مشی کیفیت و اهداف کیفیت. ب) یک کتابچه راهنمای کیفیت ج) رویه های مستند مورد نیاز این استاندارد بین المللی د) اسناد مورد نیاز سازمان برای اطمینان از برنامه ریزی، عملیات و کنترل موثر سازمان

فرآیندها و ه) سوابق مورد نیاز این استاندارد بین المللی. یادداشت های بعد از بند 4.2 روشن می کند که در مواردی که استاندارد به طور خاص به یک "مستند شده نیاز دارد

رویه، رویه باید ایجاد، مستند، اجرا و نگهداری شود. آن را نیز

تأکید می کند که میزان مستندات QMS ممکن است از یک سازمان به سازمان دیگر متفاوت باشد

به:

- اندازه سازمان و نوع فعالیت ها؛

- پیچیدگی فرآیندها و تعاملات آنها و

- شایستگی پرسنل.

راهنمایی در مورد بند 4.2 ISO9001 نظرات زیر برای کمک به کاربران ISO9001 در درک هدف

الزامات عمومی مستندات استاندارد بین المللی الف) بیانیه های مستند یک خط مشی کیفیت و اهداف:

- الزامات خط مشی کیفیت در بند 5.3 ISO9001 تعریف شده است. در

خط مشی کیفیت مستند باید طبق الزامات بند کنترل شود

4.2.3.

توجه داشته باشید سازمان هایی که برای اولین بار در سیاست کیفیت خود تجدید نظر می کنند یا به منظور برآورده کردن آن

- الزامات برای اهداف کیفیت در بند 5.4.1 ISO9001 تعریف شده است. اینها

اهداف کیفیت مستند نیز مشمول الزامات کنترل اسناد هستند

بند 4.2.3. ب) کتابچه راهنمای کیفیت:

− بند 4.2.2 ISO9001 حداقل محتوای یک کتابچه راهنمای کیفیت را مشخص می کند. در

قالب و ساختار راهنما تصمیمی برای هر سازمان است و به آن بستگی دارد

5 سازمان در حال آماده سازی برای پیاده سازی QMS برای سازمان هایی که در حال اجرای یک QMS هستند و مایل به برآوردن الزامات هستند.

از ISO9001، نظرات زیر ممکن است مفید باشد.

- برای سازمان‌هایی که در حال پیاده‌سازی هستند یا هنوز یک QMS را پیاده‌سازی نکرده‌اند،

ISO9001 بر رویکرد فرآیندی تأکید دارد. این شامل:

- تعیین فرآیندهای لازم برای اجرای موثر

سیستم مدیریت کیفیت

- تعیین تعاملات بین این فرآیندها.

- مستندسازی فرآیندها تا حدی که برای اطمینان از اثربخشی آنها لازم است

عملیات و کنترل (ممکن است مناسب باشد که فرآیندها را با استفاده از آن مستند کنید

نقشه های پردازش با این حال، تأکید می شود که نقشه های فرآیند مستند شده نیستند

الزامات ISO9001

- این فرآیندها شامل مدیریت، منابع، تحقق محصول و فرآیندهای اندازه گیری که با عملکرد موثر QMS مرتبط هستند.

- تجزیه و تحلیل فرآیندها باید نیروی محرکه برای تعیین مقدار باشد

اسناد مورد نیاز برای سیستم مدیریت کیفیت با در نظر گرفتن

الزامات ISO9001 این نباید اسنادی باشد که باعث می شود

فرآیندها

6 سازمان هایی که مایل به تطبیق یک QMS موجود هستند برای سازمان هایی که در حال حاضر یک QMS دارند، نظرات زیر برای کمک به

درک تغییرات اسنادی که ممکن است با انتقال به ISO مورد نیاز یا تسهیل شود

ایزو9001

- سازمانی با یک QMS موجود نباید نیازی به بازنویسی تمام اسناد خود در آن داشته باشد

به منظور برآوردن الزامات ISO9001. این به ویژه اگر درست است

سازمان QMS خود را بر اساس روشی که به طور مؤثر عمل می کند، با استفاده از a

رویکرد فرآیندی در این صورت ممکن است مستندات موجود کافی باشد و می تواند باشد

به سادگی در کتابچه راهنمای کیفیت اصلاح شده ارجاع داده شده است.

- سازمانی که در گذشته از رویکرد فرآیندی استفاده نکرده است، باید پرداخت کند

توجه ویژه به تعریف فرآیندهای آن، توالی و تعامل آنها.

- یک سازمان ممکن است بتواند برخی از ساده‌سازی و/یا یکپارچه‌سازی را انجام دهد

اسناد موجود، به منظور ساده سازی QMS آن.

7 نشان دادن انطباق با ISO9001 برای سازمانهایی که مایل به نشان دادن انطباق با الزامات ISO9001 برای

برای اهداف صدور گواهینامه/ثبت، قراردادی یا دلایل دیگر، مهم است که این موارد را به خاطر بسپارید

نیاز به ارائه شواهدی مبنی بر اجرای مؤثر QMS.

- سازمان‌ها ممکن است بتوانند بدون نیاز به اقدامات گسترده، انطباق را نشان دهند

مستندات.

- برای ادعای انطباق با ISO9001، سازمان باید قادر به ارائه

شواهد عینی از اثربخشی فرآیندهای آن و مدیریت کیفیت آن

سیستم. بند 3.8.1 ISO 9000:2005 «شواهد عینی» را به عنوان «پشتیبانی از داده ها» تعریف می کند.

وجود یا حقیقت چیزی» و اشاره می کند که «ممکن است شواهد عینی به دست آید

از طریق مشاهده، اندازه‌گیری، آزمایش یا ابزارهای دیگر.»

Instagram.Icons LearnParsi 1صفحه ما را در اینستاگرام دنبال کنید

ستاره غیر فعالستاره غیر فعالستاره غیر فعالستاره غیر فعالستاره غیر فعال